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FDA, WIN ÄÁ¼Ò½Ã¾ö¿¡ ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï 1Â÷Ç׾Ͽä¹ýÀ» À§ÇÑ 3Áß Ç¥ÀûÄ¡·áÁ¦ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ

WIN ÄÁ¼Ò½Ã¾ö(WIN Consortium, ÀÌÇÏWIN)ÀÌ ¹Ì±¹½Ä¾àû(US Food and Drug Administration, ÀÌÇÏ FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÁøÇ༺ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï(Non Small Cell Lung Cancer, NSCLC) È¯ÀÚµéÀÇ 1Â÷ Ç×¾ÏÄ¡·á¸¦ À§ÇØ 3°³ÀǠǥÀû Ä¡·áÁ¦¸¦ È¥ÇÕÇØ »ç¿ëÇϴ »õ·Î¿î ¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè °³½Ã¸¦ ½ÂÀι޾ҴÙ.

‘Survival Prolongation by Rationale Innovative Genomics(SPRING, ±Ù¿øÀûÀΠÇõ½Å À¯ÀüüÇп¡ ÀÇÇÑ »ýÁ¸ ¿¬Àå)’ ½ÃÇèÀº ÁַΠ1Â÷ Ç׾Ͽä¹ýÀ¸·Î ¹é±Ý±â¹Ý È­Çпä¹ýÀ» Á¦¾È¹ÞÀº È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ´Ù. °ø½ÄÀûÀΠǥÀû À¯ÀüÀÚ º¯À̠ȯÀÚ(EGFR º¯ÀÌ, ALK Àç¹è¿­, ROS1 ¹× MET ¿¢¼Õ 14 ½ºÅ°ÇÎ(exon 14 skipping) º¯ÀÌ)µéÀº ½ÃÇè¿¡¼­ Á¦¿ÜµÈ´Ù. SPRING ½ÃÇè¿¡ Âü°¡ÇÏ°íÀÚ Çϴ Ȱ¼º ¹ß¾Ï À¯ÀüÀÚ º¯ÀÌ°¡ ¾ø´Â NSCLC È¯ÀÚµéÀÌ ÀüÀ̼º NSCLC È¯ÀÚµéÀÇ ´ëºÎºÐÀ» Â÷ÁöÇÑ´Ù(¹éÀΠȯÀÚµé Áß 80%).

NSCLC Áß 60% ÀÌ»óÀÌ ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ´Ü°è¿¡¼­ ¹ß°ßµÇ°í È¯ÀÚµé Áß 5³â ÀÌ»ó »ýÁ¸ÇÒ È®·üÀÌ 5% ÀÌÇÏÀΠÀÌ Ä¡¸íÀûÀΠ¾ÏÀ» Ä¡·áÇϱâ À§Çؼ­´Â Æз¯´ÙÀÓÀÇ ´ëÀüȯÀÌ ÇÊ¿äÇÏ´Ù. WINÀÇ »õ·Î¿î Á¢±Ù¹ýÀº ¿¡ÀÌÁî(AIDS) ¹× °áÇÙ¿¡¼­ ´ë¼º°øÀ» °ÅµÐ ¹Ù Àִ ǥÀûÄ¡·áÁ¦ 3ÁߠȥÇÕ¹æ½ÄÀ» È°¿ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ¿Í À¯»çÇϰԠȥÇÕ¿¡ »ç¿ëµÈ 3°¡ÁöÀǠǥÀûÄ¡·áÁ¦µéÀÇ ¿¬°ü¼º¿¡ ±â¹ÝÀ» µÐ ÀÌ Ä¡·á´Â ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡¼­ ´Üµ¶À¸·Î »ç¿ëµÉ °æ¿ì µµÃâµÇ´Â ¹Ì¹ÌÇÑ °á°ú¿¡ ºñÇØ ¸Å¿ì °­·ÂÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÈ´Ù.

WIN È¸ÀåÀΠÁ¸ ¸àµ¨¼Õ(John Mendelsohn) ¹Ú»ç´Â “ÇÏÁö¸¸ ¾ÏÀº ¿¡ÀÌÁî¿¡ ºñÇØ »ý¹°ÇÐÀû º¹À⼺°ú ÀÌÁú¼ºÀÌ ´õ ³ô´Ù´Â Á¡¿¡¼­ ¾Ï°ú ¿¡ÀÌÁî °£ÀÇ Áß¿äÇÑ Â÷ÀÌÁ¡À» ÀνÄÇϴ °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù. ¿¡ÀÌÁîÀÇ °æ¿ì 3Áß Ä¡·áÁ¦ È¥ÇÕÀÌ ´Ù¼öÀǠȯÀڵ鿡°Ô¼­ È¿°ú¸¦ º¸¿´Áö¸¸ ¾ÏÀÇ °æ¿ì ¸ðµç È¯ÀÚµéÀ» È¿°úÀûÀ¸·Î Ä¡·áÇϱâ À§ÇØ ¿©·¯ Á¾·ùÀǠȥÇÕÀÌ ÇÊ¿äÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. WIN ÄÁ¼Ò½Ã¾öÀº È¯ÀÚ °³Àο¡ ¸Â°Ô È¥ÇÕÇÒ ¼ö Àִ »õ·Î¿î ±â¼úÀ» °³¹ßÇØ¿Ô´Ù”°í ¸»Çß´Ù. À̾ “SPRINGÀ¸·Î ¸í¸íµÈ WINÀÇ ½ÃÇèÀº Æó¾Ï Ä¡·áÀÇ »õ·Î¿î Á¢±Ù¹ý °³³äÀ» Ã³À½À¸·Î Áõ¸íÇϴ °úÁ¤À̸ç WINÀÇ ´ëÇü Á¦¾à È¸¿ø»çÀΠ¸ÓÅ©(Merck)ÀÇ ¾Æº§·ç¸¿(Avelumab)°ú È­ÀÌÀÚ(Pfizer)ÀÇ ÆȺ¸½ÃŬ¸³(Palbociclib) ¹× ¾×½ÃƼ´Õ(Axitinib)À» È¥ÇÕÇѠù ¹ø° ½ÃÇèÀÌ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.

·ù¿­ ±âÀÚ  jigyo00@barhyo.kr

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